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Thérapie infrarouge pour la lombalgie chronique: un essai contrôlé randomisé

[Fusion_texte] George D Gale , MBBS FRCA FRCPC DAAPM,1   Peter J Rothbart , MD FRCPC,1 et Ye Li 2

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OBJECTIVE

L'objectif de la présente étude était d'évaluer le degré de soulagement de la douleur obtenu en appliquant de l'énergie infrarouge (IR) au bas du dos chez les patients souffrant de lombalgie chronique et intraitable.

L'objectif de la présente étude était d'évaluer le degré de soulagement de la douleur obtenu en appliquant de l'énergie infrarouge (IR) au bas du dos chez les patients souffrant de lombalgie chronique et intraitable.

METHODS

Quarante patients souffrant de lombalgie chronique de plus de six ans ’ Durée a été recrutée parmi les patients fréquentant la clinique de gestion de la douleur Rothbart, North York, Ontario. Ils provenaient des listes de patients de trois médecins de la clinique et ont été assignés au hasard à une thérapie IR ou à un traitement placebo. Un patient a abandonné le groupe placebo; en conséquence, 21 patients ont reçu un traitement par IR et 18 ont reçu un traitement placebo. La thérapie IR était fournie par deux petites unités portables dans une ceinture robuste alimentée par de petites piles rechargeables fabriquées par MSCT Infrared Wraps Inc (Canada). Ces unités répondaient aux normes de sécurité pour la portabilité de la Food and Drug Administration et sont enregistrées auprès de la Food and Drug Administration en tant que dispositif thérapeutique. L'unité a converti l'électricité en énergie IR à une longueur d'onde de 800 nm à 1200 nm. Le groupe traité a reçu une thérapie IR. Le groupe placebo avait des unités identiques, mais la puissance n'était pas connectée à la carte de circuit imprimé dans le pad IR. Les patients ont assisté à sept séances hebdomadaires. Une ligne de base et six ensembles hebdomadaires de valeurs ont été enregistrés. La mesure principale du résultat était la douleur évaluée sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS). La douleur a été évaluée globalement, puis en rotation et en flexion dans différentes directions.

Quarante patients souffrant de lombalgie chronique de plus de six ans ’ Durée a été recrutée parmi les patients fréquentant la clinique de gestion de la douleur Rothbart, North York, Ontario. Ils provenaient des listes de patients de trois médecins de la clinique et ont été assignés au hasard à une thérapie IR ou à un traitement placebo. Un patient a abandonné le groupe placebo; en conséquence, 21 patients ont reçu un traitement par IR et 18 ont reçu un traitement placebo. La thérapie IR était fournie par deux petites unités portables dans une ceinture robuste alimentée par de petites piles rechargeables fabriquées par MSCT Infrared Wraps Inc (Canada). Ces unités répondaient aux normes de sécurité pour la portabilité de la Food and Drug Administration et sont enregistrées auprès de la Food and Drug Administration en tant que dispositif thérapeutique. L'unité a converti l'électricité en énergie IR à une longueur d'onde de 800 nm à 1200 nm. Le groupe traité a reçu une thérapie IR. Le groupe placebo avait des unités identiques, mais la puissance n'était pas connectée à la carte de circuit imprimé dans le pad IR. Les patients ont assisté à sept séances hebdomadaires. Une ligne de base et six ensembles hebdomadaires de valeurs ont été enregistrés. La mesure principale du résultat était la douleur évaluée sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS). La douleur a été évaluée globalement, puis en rotation et en flexion dans différentes directions.

RESULTS

Les scores NRS moyens dans le groupe de traitement sont passés de 6,9 sur 10 à 3 sur 10 à la fin de l'étude. Le NRS moyen dans le groupe placebo est passé de 7,4 sur 10 à 6 sur 10.

CONCLUSION

L'unité de thérapie IR utilisée s'est avérée efficace pour réduire la lombalgie chronique, et aucun effet indésirable n'a été observé.

Mots-clés:   Douleurs lombaires chroniques, Thérapie infrarouge, Douleurs lombaires

 

L'unité de thérapie IR utilisée s'est avérée efficace pour réduire la lombalgie chronique, et aucun effet indésirable n'a été observé.

Mots-clés:   Douleurs lombaires chroniques, Thérapie infrarouge, Douleurs lombaires

 

L'unité de thérapie IR utilisée s'est avérée efficace pour réduire la lombalgie chronique, et aucun effet indésirable n'a été observé.

Mots-clés:   Douleurs lombaires chroniques, Thérapie infrarouge, Douleurs lombaires

L'utilisation de l'électricité pour la guérison date de 2750 avant JC, lorsque les anguilles électriques étaient utilisées pour fournir des chocs électriques ( 1 ). Le magnétisme des lodestons était également utilisé par les anciens. Les tentatives d'utilisation de l'électricité et du magnétisme au XVIIIe siècle ont rencontré peu de succès. En 1975, Melzack ( 2 ) A développé une stimulation électrique transcutanée (TENS) pour un soulagement prolongé de la douleur. Cela a fourni 50% de soulagement de la douleur chez 50% des patients dans une étude ( 3 ) Mais n'était pas meilleur que le placebo dans un autre ( 4 ). Les champs électriques et magnétiques ont été utilisés avec succès pour stimuler la réparation osseuse ( 5 ) Et la guérison des tissus mous ( 6 ).

Récemment, une thérapie infrarouge (IR) a été développée, qui a montré une amélioration de la cicatrisation des plaies ( 7 - 9 ), Soulagement de la douleur arthritique au genou ( 10 ), Augmentation des niveaux d'endorphine ( 11 ) Et bioactivation des neuromodulateurs ( 11 - 13 ).

Parce que la lombalgie est la cause la plus fréquente de handicap musculo-squelettique, il a été décidé de déterminer l'effet de l'IR sur cette condition à l'aide d'un nouvel instrument développé par MSCT Infrared Wraps Inc (Canada).

 

THE IR UNIT

L'unité IR développée par MSCT Infrared Wraps Inc est légère, portable et conçue pour être portée à la ceinture. Il est alimenté par une petite batterie rechargeable et est prétendu être efficace à 99% pour convertir l'électricité en énergie IR.

Il contient un élément émetteur IR dans une conception unique avec une grille IR et des barres buzz de chaque côté pour fournir l'électricité, la convertissant en énergie IR à une longueur d'onde de 800 nm à 1200 nm.

Cet instrument a satisfait aux normes de sécurité en matière de portabilité et a été enregistré auprès de la Food and Drug Administration en tant que dispositif thérapeutique en 2003. L'unité utilisée dans la présente étude ( Figure 1 ) Contenait deux unités IR et deux batteries logées dans une ceinture lombaire robuste. Les batteries nécessitent une recharge toutes les 24 h et étaient ensuite fonctionnelles 8 h à 10 h par jour. La sortie IR était fiable entre 800 nm et 1200 nm de longueur d'onde, et il y avait un arrêt automatique si la température montait à 42 °C. Cette caractéristique faisait défaut dans les unités laser IR, ce qui pouvait donc causer des lésions thermiques.

 

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Enveloppement infrarouge de la douleur dans le bas du dos

THE POTENTIAL FOR ADVERSE EFFECTS

L'utilisation continue d'appareils de chauffage dans le passé, certains aussi simples qu'une bouillotte, ont provoqué le développement de changements cutanés appelés érythème ab igne. Les individus très minces et ceux avec des éperons osseux ont le potentiel de développer des lésions thermiques, mais aucune blessure n'a été trouvée lors de tests approfondis de l'unité MSCT sur des chevaux et des volontaires humains (S Wolfe, communication personnelle).

METHOD

Il a été décidé de mener un essai en double aveugle contrôlé par placebo sur l'IR en utilisant l'enveloppe IR chez des patients souffrant de lombalgie musculo-squelettique fréquentant la Rothbart Pain Management Clinic (RPMC), North York, Ontario.

Le protocole a été soumis au comité d'éthique du RPMC et l'approbation a été obtenue. Le comité était composé de trois membres internes du RPMC et de deux médecins externes.

Les caractéristiques de sécurité de l'emballage IR ont été considérées comme satisfaisantes car l'emballage répond aux normes de sécurité de la Food and Drug Administration pour la portabilité et l'enregistrement. De plus, l'IR émis entre 800 nm et 1200 nm est considéré comme une forme d'énergie qui n'est pas nocive pour les tissus et protège même des effets de la lumière ultraviolette en raison de l'IR ’S effet antioxydant. Le seul effet IR nocif théorique discuté dans la littérature est la surchauffe, mais il est peu probable que cela se produise avec l'unité MSCT car elle a un arrêt automatique à 42 °C.

Les enveloppements de taille donnés aux deux groupes étaient identiques. Dans le groupe placebo, l'alimentation n'était pas connectée à la carte de circuit imprimé dans le tampon IR. Les patients ont été informés du groupe dans lequel ils se trouvaient à la fin de l'étude; ceux du groupe placebo pourraient essayer le enveloppement IR. On a veillé à ce que les sujets traités et témoins continuent à utiliser le traitement tout au long de la période d'enquête. Tous les sujets ont été correctement informés que la chaleur peut ne pas toujours être ressentie car avec une utilisation prolongée, la réponse des tissus peut changer. Sur les 40 sujets inscrits, il n'y a eu qu'un seul abandon (un homme de 60 ans affecté au groupe placebo), soit 39 participants à l'étude au total.

Le recrutement des patients a eu lieu au moyen d'un avis affiché dans la salle d'attente des patients de la clinique. La durée moyenne des lombalgies était de 6,5 ans. Les sujets étaient âgés de 26 à 80 ans. Il y avait 20 femmes et 19 hommes. Les investigations effectuées comprenaient les rayons X, la tomodensitométrie et l'imagerie par résonance magnétique. Tous les patients étaient déjà sous d'autres formes de thérapie pour la douleur chronique sous la direction du médecin traitant. Les patients ont continué leurs médicaments et leurs blocs nerveux pendant l'IR ou le traitement placebo. Les médicaments comprenaient des antidépresseurs, des anti-inflammatoires et des opioïdes (21 des 39 participants étaient sous opioïdes). Les blocs nerveux comprenaient des blocs nerveux paravertébraux et des blocs épiduraux caudaux occasionnels. Les personnes du groupe placebo ont été informées qu'elles seraient en mesure d'essayer l'enveloppe IR active après l'étude.

Conception expérimentale

Il s'agissait d'un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo. Les données ont été collectées à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de 11 points au début, puis à des intervalles hebdomadaires pour sept variables pour chaque sujet: douleur globale (reste immobile), douleur qui se penche vers l'avant, douleur qui se plie vers l'arrière, douleur qui tourne vers la droite, douleur qui tourne vers la gauche, douleur qui se plie à droite et douleur qui se plie à gauche.

Tous les sujets souffraient de lombalgies, mais les niveaux de douleur initiaux différaient. Vingt et un sujets ont reçu le wrap IR et 18 ont été affectés au dispositif placebo.

Résumé statistique

La douleur moyenne pour chaque sujet a été calculée pour chacune des sept observations hebdomadaires; un résumé a ensuite été produit pour chaque intervalle de temps à l'aide de Procedure Means (PROC MEAN), une caractéristique du logiciel statistique SAS (SAS Institute Inc, USA).

 

RESULTS

Le groupe de thérapie IR a montré une baisse progressive des niveaux de douleur d'environ 50%, ce qui était plus élevé vers la fin de la période d'étude de sept semaines ( Tableau 1 Et   Figure 2 ). C'était très significatif à la fois par comparaison au sein du groupe (P <0,0001) et comparé avec le groupe placebo (P <0.0001). Il y avait également une petite diminution des niveaux de douleur dans le groupe témoin ( Tableau 2 ).

 
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Figure 2) Scores de douleur moyens pour chaque groupe lors de sept observations hebdomadaires. Le graphique ci-dessus montre clairement les différences statistiquement significatives dans les niveaux de douleur rapportés entre le groupe de traitement par enveloppement infrarouge (groupe 0) et le groupe placebo (groupe 1)

 

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TABLEAU 1 Le changement des scores moyens de la douleur dans les groupes traitement et placebo sur sept semaines

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TABLEAU 2 Analyse des mesures répétées

Thérapie infrarouge pour la lombalgie chronique: un essai contrôlé randomisé 5

DISCUSSION

Le mal de dos est la cause d'invalidité la plus fréquente en Amérique du Nord, et il représente 64% des nouvelles consultations dans cette clinique de la douleur (RPMC); bon nombre de ces patients ont échoué une chirurgie du dos.

La présente étude a démontré un soulagement de la douleur significativement plus important dans le groupe traité par IR que dans le groupe placebo. Les deux groupes ont poursuivi leur traitement avant l'étude, tels que les antidépresseurs, les opioïdes et les blocs nerveux palliatifs, ce qui peut expliquer la faible diminution de la douleur dans le groupe témoin. Alternativement, le port de la ceinture lombaire sans l'IR peut avoir été bénéfique. Il n'y a eu qu'un seul abandon du groupe placebo. La réduction de la douleur dans le groupe traité était progressive sur sept semaines, avec une réduction de 50% de la douleur dans l'ensemble du groupe ( Figure 2 ), Tandis que le groupe témoin a obtenu une réduction d'environ 15% de la douleur.

Il a été démontré que la stimulation électrique avec le TENS fournit une réduction de 50% de la douleur chez seulement 50% des patients dans une étude ( 3 ), Et s'est avéré être pas meilleur que le placebo dans un autre ( 4 ). Il est donc probable que l'IR soit plus efficace que le TENS.

Un soulagement de la douleur avec IR a été démontré pour l'arthrite du genou ( 10 ). D'autres effets bénéfiques documentés sont l'augmentation de la cicatrisation des plaies ( 7 - 9 ), Le flux sanguin ( 14 , 15 ), Les niveaux d'endorphine ( 11 ) Et bioactivation des neuromodulateurs ( 11 - 13 ).

Parce que l'IR réchauffe les tissus, il peut être prudent d'éviter son utilisation dans les cas d'hyperthermie maligne documentée et également de sclérodermie, car certaines formes de cette condition se détériorent à la lumière du soleil, qui a une longueur d'onde proche de l'IR. En outre, de nombreuses formes de thérapie thermique prolongée ont produit une affection cutanée connue sous le nom d'érythème ab igne; il s'agit d'un risque théorique potentiel, même s'il n'a jamais été signalé avec l'IR. Un autre danger est la blessure thermique chez les individus très minces ou ceux avec des proéminences osseuses, même si l'appareil s'éteint automatiquement si la température de la peau en contact avec l'unité IR atteint 42 °C. Aucun effet indésirable d'aucune sorte n'a été trouvé dans la présente étude, comme ce fut le cas avec l'utilisation intensive de l'unité MSCT IR chez les animaux, principalement des chevaux (S Wolfe, communication personnelle).

L'unité IR MSCT peut facilement fournir une thérapie prolongée car elle est légère et portable, et lorsqu'elle est chargée, les piles fournissent une thérapie IR pendant 10 h pendant que le porteur reste actif pendant la journée ou se repose la nuit.

Une faiblesse de la procédure de mise en aveugle dans la présente étude était que l'énergie IR aurait pu provoquer un chauffage, mais pas l'unité placebo inactivée. Nous avons peut-être surmonté ce problème en expliquant aux sujets que le réchauffement n'est pas toujours ressenti en raison d'une réponse variable des tissus, laissant ainsi ouverte la question de savoir si le réchauffement s'est produit ou non. Dans toute étude future, l'unité IR sera comparée à une unité de chaleur.

CONCLUSION

Dans un essai en double aveugle contrôlé par placebo, le enveloppement IR a clairement démontré qu'il est facile à utiliser, sûr et efficace et réduit les maux de dos chroniques de 50% en six semaines. Les contre-indications sont rares (peut-être une hyperthermie maligne et une sclérodermie), et les risques de lésions thermiques sont faibles et sont minimisés par l'utilisation d'un arrêt automatique lorsque l'unité en contact avec la peau atteint une température de 42 ° C. D'autres unités telles que les lasers peuvent ne pas avoir un tel dispositif de sécurité.

ACKNOWLEDGEMENTS

The authors wish to acknowledge the information on IR therapy provided by Stan Wolfe BSc DVM, of Garland, Texas, and MSCT Infrared Wraps Inc for providing the IR wraps for the study. Aucun des auteurs n'a de relation financière avec MSCT Infrared Wraps Inc. Les auteurs tiennent également à saluer l'excellente assistance fournie par Mme Terri Hirschler dans la préparation du manuscrit.

REFERENCES

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  5. Bassett CAL. La bioélectromagnétique au service de la médecine. Dans: Blank M, éditeur.  Champs électromagnétiques: interactions et mécanismes biologiques. Progrès de la série de chimie, 250.  New York: Oxford University Press; 1995. Pp. 261-75.

  6. Sisken BF, Walker JL. Aspects thérapeutiques des champs électromagnétiques pour la guérison des tissus mous. Dans: Blank M, éditeur.  Champs électromagnétiques: interactions et mécanismes biologiques. Progrès de la série de chimie, 250.  New York: Oxford University Press; 1995. Pp. 277-85.

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