Terapia infrarroja para el dolor lumbar crónico: un ensayo aleatorizado y controlado

2021-09-16

[Fusión_texto] George D Gale , MBBS FRCA FRCPC DAAPM,1   Peter J Rothbart ¡MD FRCPC 1 y Ye Li 2

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OBJECTIVE

El objetivo del presente estudio fue evaluar el grado de alivio del dolor obtenido mediante la aplicación de energía infrarroja (IR) a la espalda baja en pacientes con dolor lumbar crónico e intratable.

El objetivo del presente estudio fue evaluar el grado de alivio del dolor obtenido mediante la aplicación de energía infrarroja (IR) a la espalda baja en pacientes con dolor lumbar crónico e intratable.

METHODS

Cuarenta pacientes con dolor lumbar crónico de más de seis años ’ La duración se reclutó de pacientes que asistían a la Clínica de Manejo del Dolor Rothbart, North York, Ontario. Venían de las listas de pacientes de tres médicos en la clínica y fueron asignados al azar a la terapia de IR o al tratamiento con placebo. Un paciente abandonó el grupo de placebo; como resultado, 21 pacientes recibieron terapia de IR y 18 recibieron terapia de placebo. La terapia de infrarrojos fue proporcionada por dos pequeñas unidades portátiles en una cintura resistente que funciona con pequeñas baterías recargables fabricadas por MSCT Infrared Wraps Inc (Canadá). Estas unidades cumplieron con los estándares de seguridad para la portabilidad de la Administración de Alimentos y Medicamentos y están registradas en la Administración de Alimentos y Medicamentos como dispositivo terapéutico. La unidad convirtió la electricidad en energía IR a una longitud de onda de 800 nm a 1200 nm. El grupo tratado recibió terapia IR. El grupo de placebo tenía unidades idénticas, pero la potencia no estaba conectada a la placa de circuito dentro de la almohadilla de IR. Los pacientes asistieron a siete sesiones semanales. Se registraron una línea base y seis conjuntos semanales de valores. La medida principal del resultado fue el dolor calificado en la escala de calificación numérica (NRS). El dolor se evaluó en general, luego girando y doblando en diferentes direcciones.

Cuarenta pacientes con dolor lumbar crónico de más de seis años ’ La duración se reclutó de pacientes que asistían a la Clínica de Manejo del Dolor Rothbart, North York, Ontario. Venían de las listas de pacientes de tres médicos en la clínica y fueron asignados al azar a la terapia de IR o al tratamiento con placebo. Un paciente abandonó el grupo de placebo; como resultado, 21 pacientes recibieron terapia de IR y 18 recibieron terapia de placebo. La terapia de infrarrojos fue proporcionada por dos pequeñas unidades portátiles en una cintura resistente que funciona con pequeñas baterías recargables fabricadas por MSCT Infrared Wraps Inc (Canadá). Estas unidades cumplieron con los estándares de seguridad para la portabilidad de la Administración de Alimentos y Medicamentos y están registradas en la Administración de Alimentos y Medicamentos como dispositivo terapéutico. La unidad convirtió la electricidad en energía IR a una longitud de onda de 800 nm a 1200 nm. El grupo tratado recibió terapia IR. El grupo de placebo tenía unidades idénticas, pero la potencia no estaba conectada a la placa de circuito dentro de la almohadilla de IR. Los pacientes asistieron a siete sesiones semanales. Se registraron una línea base y seis conjuntos semanales de valores. La medida principal del resultado fue el dolor calificado en la escala de calificación numérica (NRS). El dolor se evaluó en general, luego girando y doblando en diferentes direcciones.

RESULTS

Las puntuaciones medias de NRS en el grupo de tratamiento cayeron de 6,9 de 10 a 3 de 10 al final del estudio. El NRS medio en el grupo de placebo cayó de 7,4 de 10 a 6 de 10.

CONCLUSION

Se demostró que la unidad de terapia con IR utilizada es eficaz para reducir el dolor lumbar crónico y no se observaron efectos adversos.

Palabras clave:   Dolor de espalda crónico, Terapia infrarroja, Dolor lumbar, Dolor lumbar

 

Se demostró que la unidad de terapia con IR utilizada es eficaz para reducir el dolor lumbar crónico y no se observaron efectos adversos.

Palabras clave:   Dolor de espalda crónico, Terapia infrarroja, Dolor lumbar, Dolor lumbar

 

Se demostró que la unidad de terapia con IR utilizada es eficaz para reducir el dolor lumbar crónico y no se observaron efectos adversos.

Palabras clave:   Dolor de espalda crónico, Terapia infrarroja, Dolor lumbar, Dolor lumbar

El uso de electricidad para la curación data del 2750 a. C., cuando se utilizaron anguilas eléctricas para proporcionar descargas eléctricas ( 1 ). El magnetismo de las lunas también fue utilizado por los pueblos antiguos. Los intentos de utilizar la electricidad y el magnetismo en el siglo XVIII tuvieron poco éxito. En 1975, Melzack ( 2 ) Desarrolló estimulación eléctrica transcutánea (TENS) para el alivio prolongado del dolor. Esto proporcionó un alivio del dolor del 50% en el 50% de los pacientes en un estudio ( 3 ) Pero no fue mejor que el placebo en otro ( 4 ). Los campos eléctricos y magnéticos se han utilizado con éxito para estimular la reparación ósea ( 5 ) Y curación de tejidos blandos ( 6 ).

Recientemente, se ha desarrollado la terapia infrarroja (IR), que ha demostrado una mejor cicatrización de heridas ( 7 - 9 ), Alivio del dolor artrítico de la rodilla ( 10 ), Aumento de los niveles de endorfina ( 11 ) Y bioactivación de neuromoduladores ( 11 - 13 ).

Debido a que el dolor lumbar es la causa más común de discapacidad musculoesquelética, se decidió determinar el efecto del IR en esta afección utilizando un nuevo instrumento desarrollado por MSCT Infrared Wraps Inc (Canadá).

 

THE IR UNIT

La unidad IR desarrollada por MSCT Infrared Wraps Inc es ligera, portátil y está diseñada para usarse en un cinturón. Se alimenta con una pequeña batería recargable y se afirma que es 99% eficiente en la conversión de electricidad en energía IR.

Contiene un elemento emisor de infrarrojos en un diseño único con una rejilla de infrarrojos y barras de zumbido en cada lado para entregar la electricidad, convirtiéndola en energía de infrarrojos a una longitud de onda de 800 nm a 1200 nm.

Este instrumento ha cumplido con los estándares de seguridad para la portabilidad y fue registrado en la Administración de Alimentos y Medicamentos como dispositivo terapéutico en 2003. La unidad utilizada en el presente estudio ( Figura 1 ) Contenía dos unidades IR y dos baterías alojadas en un cinturón lumbar resistente. Las baterías requieren recarga cada 24 h y luego fueron funcionales durante 8 h a 10 h por día. La salida de IR era confiable a 800 nm a 1200 nm de longitud de onda, y había un apagado automático si la temperatura aumentaba a 42 °C. Esta característica faltaba en las unidades láser IR, que por lo tanto podrían causar lesiones térmicas.

 

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Envoltura infrarroja para el dolor en la espalda baja

THE POTENTIAL FOR ADVERSE EFFECTS

El uso continuo de dispositivos de calefacción en el pasado, algunos tan simples como una botella de agua caliente, han provocado el desarrollo de cambios en la piel conocidos como eritema ab igne. Los individuos muy delgados y aquellos con espolones óseos tienen el potencial de desarrollar lesiones térmicas, pero no se han encontrado lesiones durante las pruebas exhaustivas de la unidad MSCT en caballos y voluntarios humanos (S Wolfe, comunicación personal).

METHOD

Se decidió realizar un ensayo doble ciego controlado con placebo de IR utilizando la envoltura IR en pacientes que sufrían de dolor lumbar musculoesquelético que asistían a la Clínica de Manejo del Dolor Rothbart (RPMC), North York, Ontario.

El protocolo se presentó al Comité de Ética de la RPMC y se obtuvo la aprobación. El comité estaba compuesto por tres miembros internos de la RPMC y dos médicos externos.

Las características de seguridad de la envoltura IR se consideraron satisfactorias porque la envoltura cumple con los estándares de seguridad de la Administración de Alimentos y Medicamentos para la portabilidad y el registro. Además, el IR emitido a 800 nm a 1200 nm se considera una forma de energía que no es dañina para los tejidos e incluso protege de los efectos de la luz ultravioleta debido al IR. ’S efecto antioxidante. El único efecto IR teórico dañino que se analiza en la literatura es el sobrecalentamiento, pero es poco probable que esto ocurra con la unidad MSCT porque tiene un apagado automático a los 42 años. °C.

Las envolturas de cintura entregadas a ambos grupos eran idénticas. En el grupo de placebo, la potencia no estaba conectada a la placa de circuito dentro de la almohadilla de IR. Se informó a los pacientes en qué grupo se encontraban al final del estudio; los del grupo placebo podrían probar la envoltura IR. Se tuvo cuidado para garantizar que tanto los sujetos tratados como los de control continuaran usando el tratamiento durante todo el período de investigación. A todos los sujetos se les advirtió correctamente que el calor no siempre se puede sentir porque con el uso prolongado, la respuesta de los tejidos puede cambiar. De los 40 sujetos inscritos, solo hubo un abandono (un hombre de 60 años asignado al grupo de placebo), lo que resultó en 39 participantes del estudio en total.

El reclutamiento de pacientes se llevó a cabo mediante un aviso publicado en la sala de espera de pacientes de la clínica. La duración promedio del dolor lumbar fue de 6,5 años. Los sujetos tenían edades comprendidas entre los 26 y los 80 años. Había 20 mujeres y 19 hombres. Las investigaciones realizadas incluyeron radiografías, tomografía computada y resonancia magnética. Todos los pacientes ya estaban en otras formas de terapia para el dolor crónico bajo la dirección del médico tratante. Los pacientes continuaron con sus medicamentos y bloqueos nerviosos durante el tratamiento con IR o placebo. Los medicamentos incluyeron antidepresivos, antiinflamatorios y opioides (21 de 39 participantes tomaron opioides). Los bloqueos nerviosos incluyeron bloqueos nerviosos paravertebrales y bloqueos epidurales caudales ocasionales. A los del grupo de placebo se les informó que podrían probar la envoltura IR activa después del estudio.

Diseño experimental

Este fue un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Los datos se recopilaron utilizando una escala de calificación numérica de 11 puntos al comienzo y luego a intervalos semanales para siete variables para cada sujeto: dolor general (parado), dolor inclinado hacia adelante, dolor inclinado hacia atrás, dolor girando hacia la derecha, dolor girando hacia la izquierda, dolor doblando hacia la derecha y dolor doblando hacia la izquierda.

Todos los sujetos sufrían de dolor lumbar, pero los niveles iniciales de dolor diferían. Veintiún sujetos recibieron la envoltura IR y 18 fueron asignados al dispositivo placebo.

Resumen estadístico

El dolor promedio para cada sujeto se calculó para cada una de las siete observaciones semanales; a continuación, se produjo un resumen para cada intervalo de tiempo utilizando Medios de Procedimiento (PROC MEAN), una característica del programa de software estadístico SAS (SAS Institute Inc, EE. UU.).

 

RESULTS

El grupo de terapia con IR mostró una disminución progresiva en los niveles de dolor de aproximadamente 50%, que fue mayor hacia el final del período de estudio de siete semanas ( Cuadro 1 Y   Figura 2 ). Esto fue muy significativo tanto por comparación dentro del grupo (P <0,0001) y comparado con el grupo placebo (P <0.0001). También hubo una pequeña disminución en los niveles de dolor en el grupo de control ( Cuadro 2 ).

 
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Figura 2) Puntuaciones medias de dolor para cada grupo en siete observaciones semanales. El gráfico anterior muestra claramente las diferencias estadísticamente significativas en los niveles de dolor informados entre el grupo de tratamiento de envoltura infrarroja (grupo 0) y el grupo placebo (grupo 1)

 

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TABLA 1 El cambio en las puntuaciones medias de dolor en los grupos de tratamiento y placebo durante siete semanas

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TABLA 2 Análisis de medidas repetidas

Terapia infrarroja para el dolor lumbar crónico: un ensayo aleatorizado y controlado 5

DISCUSSION

El dolor de espalda es la causa más común de discapacidad en América del Norte y representa el 64% de las nuevas consultas en esta clínica del dolor (RPMC); muchos de estos pacientes han tenido una cirugía de espalda fallida.

El presente estudio demostró un alivio del dolor significativamente mayor en el grupo tratado con IR que en el grupo placebo. Ambos grupos continuaron con su tratamiento previo al estudio, como los antidantes, los opioides y los bloqueos nerviosos paliativos, y esto puede explicar la pequeña disminución del dolor en el grupo de control. Alternativamente, usar el cinturón lumbar sin el IR puede haber sido beneficioso. Solo hubo un abandono del grupo de placebo. La reducción del dolor en el grupo tratado fue progresiva durante siete semanas, con una reducción del dolor del 50% en todo el grupo ( Figura 2 ), Mientras que el grupo de control logró una reducción de aproximadamente 15% en el dolor.

Se ha demostrado que la estimulación eléctrica con TENS proporciona una reducción del dolor del 50% en solo el 50% de los pacientes en un estudio ( 3 ), Y se encontró que no era mejor que el placebo en otro ( 4 ). Por lo tanto, es probable que IR sea más eficaz que TENS.

Se ha demostrado alivio del dolor con IR para la artritis de la rodilla ( 10 ). Otros efectos beneficiosos documentados son el aumento de la cicatrización de heridas ( 7 - 9 ), Flujo sanguíneo ( 14 , 15 ), Niveles de endorfina ( 11 ) Y bioactivación de neuromoduladores ( 11 - 13 ).

Debido a que el IR calienta los tejidos, puede ser prudente evitar su uso en casos con hipertermia maligna documentada y también esclerodermia, porque algunas formas de esa condición se deterioran con la luz solar, que tiene una longitud de onda cercana al IR. Además, muchas formas de terapia de calor prolongada han producido una afección de la piel conocida como eritema ab igne; este es un riesgo teórico potencial, aunque nunca se ha informado con IR. Otro peligro es la lesión térmica en individuos muy delgados o con prominencias óseas, aunque el dispositivo se apagará automáticamente si la temperatura de la piel en contacto con la unidad IR alcanza 42 °C. No se encontraron efectos adversos de ningún tipo en el presente estudio, como fue el caso con el uso extensivo de la unidad IR de MSCT en animales, principalmente caballos (S Wolfe, comunicación personal).

La unidad IR de MSCT puede proporcionar convenientemente terapia prolongada porque es ligera y portátil, y cuando se cargan, las baterías proporcionan terapia IR durante 10 h mientras el usuario permanece activo durante el día o descansando por la noche.

Una debilidad del procedimiento de cegamiento en el presente estudio fue que la energía IR podría haber causado el calentamiento, pero la unidad placebo inactivada no lo hizo. Es posible que hayamos superado este problema explicando a los sujetos que el calentamiento no siempre se siente debido a una respuesta variable de los tejidos, dejando así abierta la cuestión de si el calentamiento ocurrió o no. En cualquier estudio futuro, la unidad de IR se comparará con una unidad de calor.

CONCLUSION

En un ensayo doble ciego controlado con placebo, la envoltura IR ha demostrado claramente que es fácil de usar, segura y eficaz, y ha reducido el dolor de espalda crónico en un 50% durante seis semanas. Las contraindicaciones son raras (posiblemente hipertermia maligna y esclerodermia), y los riesgos de lesión térmica son bajos y se minimizan mediante el uso de un apagado automático cuando la unidad en contacto con la piel se eleva a una temperatura de 42 ° C. Es posible que otras unidades, como los láseres, no tengan un dispositivo de seguridad de este tipo.

ACKNOWLEDGEMENTS

Los autores desean reconocer la información sobre la terapia IR proporcionada por Stan Wolfe BSc DVM, de Garland, Texas, y MSCT Infrared Wraps Inc por proporcionar las envolturas IR para el estudio. Ninguno de los autores tiene una relación financiera con MSCT Infrared Wraps Inc. Los autores también desean reconocer la excelente ayuda brindada por la Sra. Terri Hirschler en la preparación del manuscrito.

REFERENCES

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